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郑州注册医疗器械公司有哪些条件?

发表时间:2021-05-08 浏览量:69次

  注册医疗器械公司,首先我们需要先明确自己是要注册哪种类型,因为医疗器械公司有研发型、生产型及销售型。就目前市场情况来看,销售型的医疗器械公司需求更大,所以就主要介绍注册这种公司所需要的材料。

经营二类医疗器械要办理备案登记,需准备的材料:

  1、营业执照正、副本原件(食药监局验证用);

  2、法人身份证复印件、学历复印件、简历;

  3、质量负责人身份证复印件、学历复印件及简历(大专及以上);

  4、公章;

  5、经营场地证明。

经营二类医疗器械要办理医疗器械经营许可证,需准备的材料:

  1、企业名称、经营范围,企业注册资本及股东出资比例,股东身份证明;

  2、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

  3、公司章程、股东会决议等;

  4、供应商和厂家执照、产品注册证、许可证及授权书复印件;

  5、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

  6、食药监预审通过材料;

  7、财务人员身份证复印件;

  8、其它相关材料。

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